由我校與國家食品藥品監督管理總局高級研修院聯合主辦,上海醫療器械行業協會、北京盛世華人供應鏈管理有限公司協辦的“首屆中國醫療器械法規與技術發展研討會”於10月27-28日成功舉辦。國家食品藥品監督管理總局醫療器械註冊司、醫療器械監管司、上海市食品藥品監督管理局等單位領導到會祝賀。我校校長黃鋼、副校長於瑩,意昂2職能部門、相關專業學院負責人出席了研討會開幕式。本次研討會共吸引來自全國各地的醫療器械企業董事長、總經理、銷售負責人、法務總監、質量部經理、研發工作人員以及各級監管機構從事醫療器械監督管理的人員近200人參加。
黃鋼在開幕式致辭中首先向大會的召開表示熱烈的祝賀。他指出,當今世界醫療器械技術突飛猛進,醫療器械法規建設為醫療器械產業發展和公民的用械安全提供保證;目前,我國醫療器械法規建設正處於高速規範化建設階段,我校在醫療器械法規教學和研究方面有一定的基礎和優勢,希望通過本次大會的研討,能進一步推動和提升我校醫療器械法規和技術的教學及科研在全國同類高校中的領先水平。希望業界專家和各位同行積極探索,勇於創新,共同為促進健康中國夢的實現做出積極的努力和卓越的貢獻。
國家食品藥品監督管理總局高級研修學院副院長梁立軍、上海市食品藥品監督管理局副局長衣承東在致辭中指出,舉辦“醫療器械法規和技術發展研討會”是醫療器械行業快速發展的需求;是有效貫徹國家醫療器械法規的有效途徑;是促進我國衛生健康事業發展的重要組成部分。本次研討會必將為我國醫療器械的法規和技術的進步起到促進作用,為醫療器械行業的規範發展提供強有力的法律保障、政策支持和技術支撐。希望大家抓住機會認真學習,深刻領會,積極探討,為促進醫療器械行業的發展、建設健康中國做出應有的貢獻。
本次研討會上,國家食品藥品監督管理總局醫療器械註冊司副司長杜慧琴作了《醫療器械審評審批體系建設與改革新進展》的主題報告,國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司流通監管處處長黃勤作了《醫療器械流通監管政策進展》的主題報告;原國家食品藥品監管管理局醫療器械司司長、現中國藥品監督管理研究會副秘書長王寶亭作了《中國醫療器械法規體系建設進展》的專題報告;中檢院醫療器械標準研究所所長李靜莉、上海市食品藥品監督管理局醫療器械註冊處處長林峰、安監處處長林森勇等領導以及來自知名企業、協會、檢測所、醫療器械監管行業的16位專家、學者都圍繞醫療器械法規和技術發展作了專題報告;我校蔣海洪老師在大會上作了《醫療器械行業法律風險的防範與應對》的主題報告。本次研討會內容豐富,安排緊湊。廣大學員感覺收獲良多,受益匪淺,對整個研討會比較滿意。
本次研討會的成功舉辦,是在全國上下認真貫徹執行習近平總書記在全國衛生與健康大會上的講話精神的大背景下進行的,具有非常重要的理論價值和現實意義。國家相關部門負責人與業內專家深入解讀了醫療器械法規及相關政策,必將為進一步推動醫療器械行業的健康發展提供有力的支撐,從而為促進社會衛生事業的發展註入活力;本次研討會的成功召開,也必將進一步為促進我校醫療器械法規等課程建設、加強專業學科建設、完善人才培養方案打下堅實的基礎。(健康信息技術與管理學院、科技處、繼續教育學院、校辦)